國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在全國(guó)范圍組織開展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),按照上級(jí)統(tǒng)一部署,我市將開展為期5個(gè)月(從3月中旬到8月中旬)的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng),重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等五種行為。
其中,違規(guī)生產(chǎn)行為方面,將重點(diǎn)整治使用不符合標(biāo)準(zhǔn)的原材料生產(chǎn)和未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn),產(chǎn)品不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為;非法經(jīng)營(yíng)行為方面,重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售第二、三類醫(yī)療器械,無(wú)證經(jīng)營(yíng)裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器,未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等非法經(jīng)營(yíng)行為;夸大宣傳行為方面,重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法宣傳,未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告,夸大產(chǎn)品功效和適用范圍以及利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等違法廣告宣傳的行為;使用無(wú)證產(chǎn)品行為方面,重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為。(通訊員 陳海洪)