藥品管理法修改進(jìn)入三審 中國擬建中藥技術(shù)評價體系
藥品管理法修改進(jìn)入三審
我國擬建中藥技術(shù)評價體系
藥品管理法(修訂草案)22日提交十三屆全國人大常委會第十二次會議審議。草案增加規(guī)定，國家建立和完善符合中藥特點的技術(shù)評價體系，促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新。
有的常委會組成人員、部門、專家和社會公眾建議，根據(jù)中藥特點，鼓勵中藥傳承創(chuàng)新；完善藥物非臨床研究和藥物臨床試驗管理，體現(xiàn)藥品研制管理改革成果。
修訂草案二審稿增加規(guī)定，開展藥物非臨床研究，應(yīng)當(dāng)符合國家有關(guān)規(guī)定，具有相應(yīng)的條件和管理制度，保證有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品的真實性；明確生物等效性試驗實行備案管理；增加規(guī)定藥物臨床試驗期間，發(fā)現(xiàn)存在安全性問題或者其他風(fēng)險的，應(yīng)當(dāng)及時調(diào)整臨床試驗方案、暫?；蛘呓K止臨床試驗。
此前提交審議的審議稿規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)，不得通過藥品網(wǎng)絡(luò)銷售第三方平臺直接銷售處方藥。這一條款當(dāng)時引發(fā)熱議。多名全國人大常委會委員表示，網(wǎng)上售藥給網(wǎng)民帶來了便利，網(wǎng)售處方藥不應(yīng)“一刀切”禁止。
修訂草案二審稿第六十一條規(guī)定，藥品上市許可持有人、藥品經(jīng)營企業(yè)通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品，應(yīng)當(dāng)遵守本法有關(guān)藥品經(jīng)營的規(guī)定。疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品等國家實行特殊管理的藥品不得在網(wǎng)絡(luò)上銷售。明確通過網(wǎng)絡(luò)銷售藥品的具體管理辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門等制定。這意味著，上述列舉的藥品之外的處方藥可通過網(wǎng)絡(luò)銷售。(記者陳瑜)
- 相關(guān)閱讀:
-
中國赴黎官兵支援柬埔寨部隊掃雷2019-08-22中國四價流感疫苗自主產(chǎn)量翻一番 可防四種病毒株2019-08-22專注原子核結(jié)構(gòu)研究 中國新一代伽馬探測陣列開建2019-08-22
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 超9億人次！2025年鐵路暑運(yùn)發(fā)送旅客創(chuàng)新高
2025-09-01 18:03 - 兩部門印發(fā)通知：到2027年底，林場駐地通4G/5G網(wǎng)絡(luò)比
2025-09-01 17:17 - “中國軍隊在奮起抵抗！”他們用光影記錄烽火
2025-09-01 17:15 - 心相近丨守護(hù)和平的藍(lán)天——追尋美國飛虎隊與中國人民
2025-09-01 17:13 - 今起一批國標(biāo)正式實施 涉及網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)、智能家電等
2025-09-01 16:33 - 設(shè)計時速350公里！這條高鐵建設(shè)取得重大進(jìn)展
2025-09-01 16:27 - 我國特種設(shè)備安全沙盒監(jiān)管首例申請正式進(jìn)入沙盒試驗
2025-09-01 15:45
- 超9億人次！2025年鐵路暑運(yùn)發(fā)送旅客創(chuàng)新高
- 猜你喜歡:
-
銘記歷史 緬懷先烈丨鐘若潮：青松守望赤子魂2025-08-31
-
評論(藥品管理法修改進(jìn)入三審 中國擬建中藥技術(shù)評價體系)