屢次被通報(bào)的“神藥”
雖然曹清華膠囊專利內(nèi)容不詳,目前也沒有找到相關(guān)臨床試驗(yàn)記錄,但這并不妨礙曹清華廣告的宣傳。各種明星代言,飽受風(fēng)濕、類風(fēng)濕、頸椎、腰椎病痛苦的漁夫、公交司機(jī)、奶奶等的“現(xiàn)身說法”,讓久被疼痛折磨的患者心動(dòng)。
這個(gè)被一些患者看作是“神藥”的曹清華膠囊,又名薏辛除濕止痛膠囊,國藥準(zhǔn)字B20020225,在其說明書中有作用的說明:用于痹癥寒濕閉阻,瘀血阻滯引起的關(guān)節(jié)疼痛,關(guān)節(jié)腫脹等癥狀的輔助治療。但在宣傳中和曹清華膠囊咨詢醫(yī)生的口中,鮮有“輔助治療”的字樣。
而因?yàn)樯嫦犹摷傩麄鳎芮迦A膠囊曾多次被各地相關(guān)部門曝光、處罰超過10次。
如2010年8月,武漢市食藥監(jiān)局發(fā)布對(duì)曹清華膠囊等嚴(yán)重違法廣告藥品采取行政強(qiáng)制措施的通知,暫停在武漢市行政轄區(qū)內(nèi)的銷售;2014年10月、11月、12月,曹清華薏辛除濕止痛膠囊連續(xù)三個(gè)月上了海南省食藥監(jiān)局的違法藥械保健品廣告黑榜,內(nèi)容涉及多處違規(guī)宣傳。
2015年2月5日,曹清華膠囊被列入黑龍江省整治虛假違法廣告聯(lián)席會(huì)議聯(lián)絡(luò)辦公室發(fā)布的涉嫌嚴(yán)重違法廣告名單中,并指出:“嚴(yán)重違法,未經(jīng)審批擅自發(fā)布藥品廣告;運(yùn)用新聞報(bào)道形式發(fā)布商業(yè)廣告;利用醫(yī)藥技術(shù)人員的名義和形象作證明;利用患者的名義和形象作證明;含有不科學(xué)的表示功效的斷言和保證;使用絕對(duì)化用語,保證治愈效果。”
盡管曹清華膠囊一直被通報(bào),但仍未停止熱播廣告。北京觀韜律師事務(wù)所合伙人楊帆律師指出,這是因?yàn)檫`法成本低,監(jiān)管機(jī)關(guān)監(jiān)管缺乏長效聯(lián)動(dòng)機(jī)制,一罰了之。
實(shí)際上,在阿房宮申請(qǐng)掛牌新三板時(shí),股轉(zhuǎn)公司曾多次就“公司對(duì)外廣告宣傳及廣告中是否存在不實(shí)、夸大、虛假或誤導(dǎo)消費(fèi)的宣傳”進(jìn)行反饋。阿房宮掛牌也經(jīng)歷了2次遞交材料,前后7次反饋,歷時(shí)近1年才最終掛牌。對(duì)于虛假廣告,阿房宮稱,系康朝藥業(yè)及其下級(jí)醫(yī)藥代理商,未按陜西食藥監(jiān)備案的廣告發(fā)布。
而這背后是巨大的利益是曹清華膠囊的生產(chǎn)廠家阿房宮、代理銷售公司廣州康朝繼續(xù)銷售、宣傳的重要原因。
曹清華膠囊2015年、2016年、2017年1-6月銷售收入合計(jì)占營業(yè)收入比重分別為52.96%、55.90%、59.23%。阿房宮今年11月7日剛由協(xié)議轉(zhuǎn)讓變更為做市轉(zhuǎn)讓,目前有四家做市商。
在上述資深人士看來,曹清華膠囊與莎普愛思等“神藥”有一些區(qū)別,那些是在中國特殊時(shí)期上市的藥品,以前傳播速度慢,信息不對(duì)稱,出現(xiàn)很多無效安全或者不良反應(yīng)不明的中藥。“現(xiàn)在唯一能證明的就是臨床數(shù)據(jù),在國家批準(zhǔn)指定的臨床機(jī)構(gòu),有多少患者使用,有效率、無效率、顯效率各是多少。”
史立臣認(rèn)為,中藥上市后再評(píng)價(jià)應(yīng)該盡快提上日程,這對(duì)中藥安全、療效將會(huì)有很大提升。今年7月1日剛實(shí)施的《中醫(yī)藥法》第四十條也提出,國家建立和完善符合中醫(yī)藥特點(diǎn)的科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新體系、評(píng)價(jià)體系和管理體制,推動(dòng)中醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新。
“比如涉及不同劑型的產(chǎn)品,是否具有相同的臨床等效性,不同基源的藥材入藥后是否有差別,藥品說明書中標(biāo)有‘尚不明確’標(biāo)識(shí)的內(nèi)容,是否應(yīng)當(dāng)進(jìn)一步闡明等??蛇m當(dāng)引入中藥第三方評(píng)價(jià)機(jī)構(gòu),由第三方披露研究信息和評(píng)價(jià)結(jié)果,更為公開公正。”史立臣向21世紀(jì)經(jīng)濟(jì)報(bào)道記者表示。