國家藥監(jiān)局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑
中新網(wǎng)6月12日電 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關(guān)于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項(xiàng)中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項(xiàng)包括：
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴(yán)重不良反應(yīng)病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應(yīng)依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補(bǔ)充申請，于2018年8月5日前報(bào)省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內(nèi)容涉及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并進(jìn)行修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容一致。在補(bǔ)充申請備案后6個(gè)月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標(biāo)簽予以更換。
各雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對新增不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師合理用藥。
《公告》指出，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的效益／風(fēng)險(xiǎn)分析。
《公告》還提到，患者應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內(nèi)容。
- 相關(guān)閱讀:
-
蘭州“特殊兒童”的庇護(hù)工場：教會生存技能很重要2018-06-07黃渤《極限挑戰(zhàn)》第四季最新一期陪伴山區(qū)兒童梳頭摘果2018-06-05
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 犯罪嫌疑人李傳良違法所得沒收一案一審公開宣判
2025-09-17 17:56 - 郭靈計(jì)任湖南省委常委、組織部部長
2025-09-17 17:28 - 檢察機(jī)關(guān)依法分別對陳志忠、蘇保偉、吳興利決定逮捕
2025-09-17 16:45 - 17號臺風(fēng)最新消息路徑實(shí)時(shí)發(fā)布系統(tǒng) 臺風(fēng)“米娜”登陸
2025-09-17 11:20 - “十四五”期間9家新央企組建設(shè)立
2025-09-17 10:45 - 四川省人民政府關(guān)于任免呂芙蓉、黃莉職務(wù)的通知
2025-09-17 10:43 - 依法平等保護(hù)民營企業(yè)、企業(yè)家合法權(quán)益 兩部門發(fā)布典
2025-09-17 10:28
- 犯罪嫌疑人李傳良違法所得沒收一案一審公開宣判
- 猜你喜歡:
-
倫敦希思羅機(jī)場4號航站樓恢復(fù)開放2025-09-09今天將被關(guān)回去？ 柯文哲感嘆：老百姓面對行政機(jī)器渺小無力2025-09-15國內(nèi)外花滑選手將在北京爭奪17個(gè)米蘭冬奧會參賽席位2025-09-17
-
評論(國家藥監(jiān)局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑)