一個小小的“藥品電子監(jiān)管碼”，引發(fā)了藥品零售行業(yè)與藥品監(jiān)管部門、阿里健康的利益風波。1月25日，湖南養(yǎng)天和大藥房（以下簡稱“養(yǎng)天和”）委托律師將訴狀遞交到了北京市第一中級人民法院，將國家食品藥品監(jiān)督管理總局（以下簡稱“食藥監(jiān)總局”）告上法庭，劍指食藥監(jiān)總局“官商勾結(jié)”，通過行政違法行為與阿里合謀牟利。接近阿里健康的人士反駁稱監(jiān)管碼觸碰了藥店的“灰色利益”。各執(zhí)一詞的紛爭背后，隱藏著關(guān)于國民健康的數(shù)據(jù)安全危機。

緣起：多家門店被關(guān)

　　養(yǎng)天和大藥房董事長李能和團隊在北京入冬最冷一天從湖南飛往北京，與北京澤博律師事務(wù)所的律師周澤、王興溝通后，于1月25日將一紙訴狀遞上法庭。訴狀上的被告一欄，赫然寫著“國家食品藥品監(jiān)督管理總局”，“事實與理由”中更是直言食藥監(jiān)總局勾結(jié)中信21世紀（現(xiàn)更名“阿里健康”）強制推行藥品電子監(jiān)管碼，實質(zhì)上是“官商勾結(jié)，出賣國家公信力，為利益集團謀取不法利益”。

　　2015年底，食藥監(jiān)總局“2015年284號公告”和“2015年176號通知”大大加強了新版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱“新版GSP”）的權(quán)威。要求自2016年1月1日起，凡是未通過新修訂藥品GSP認證的藥企，一律停止藥品經(jīng)營活動。并要求地方食藥監(jiān)局對未認證的企業(yè)逐一審查，停止企業(yè)的藥品經(jīng)營活動。新版GSP第八十一條規(guī)定，“對實施電子監(jiān)管的藥品，企業(yè)應(yīng)當按規(guī)定進行藥品電子監(jiān)管碼掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳至中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)平臺”。

　　養(yǎng)天和等多家藥店的門店因拒絕將所經(jīng)營藥品掃碼上傳到阿里健康運營的中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，被責令停止營業(yè)，取消經(jīng)營資格。養(yǎng)天和認為此舉為嚴重違法行為，遂上訴法院。并表示上訴只是第一步，后續(xù)還有其他行動。對于阿里健康，因未找到證據(jù)，不列入被告之中。

負擔：一個門店投入2萬

　　拒絕使用藥品電子監(jiān)管碼的直接原因是高額投入。李能表示，接受藥品電子監(jiān)管碼后，需要購買掃碼槍和秘鑰，并投入高昂的后續(xù)維護費用。倉庫門店兩進兩出，每個環(huán)節(jié)都要將每盒藥品掃碼，需額外投入人工成本和時間成本。養(yǎng)天和擁有540余家門店，首期投入就要1200萬元，門店越多投入費用就越高。養(yǎng)天和另一位負責人稱，“老百姓大藥房如果全部門店投入使用，粗略計算大概需要8000萬元，而去年老百姓大藥房的稅前利潤僅2億元，一次要花掉1/3利潤”。

　　對此，阿里健康方面未做出正面回應(yīng)。但是，一位接近阿里健康不愿具名的人士則表示，一個門店僅需投入300元，絕無其他費用。平臺上《零售企業(yè)入網(wǎng)常見問題》第11條提到，“入網(wǎng)時只能申請一把數(shù)字證書。如果需要新增，請登錄客戶端，選擇‘數(shù)字證書新增’，填寫需新增的數(shù)字證書操作員信息，并提交，系統(tǒng)將會生成訂單，核對訂單信息無誤后，請按照訂單金額進行公對公匯款。新增數(shù)字證書每把300元。”

訴狀：劍指“官商勾結(jié)”

　　訴狀中，養(yǎng)天和直指食藥監(jiān)總局與阿里健康官商勾結(jié)，不正當競爭。養(yǎng)天和認為，食藥監(jiān)總局推廣阿里健康運營的電子監(jiān)管網(wǎng)經(jīng)營業(yè)務(wù)的行為，違反了《反不正當競爭法》及《反壟斷法》的規(guī)定。

　　2014年初，阿里巴巴集團正式宣布斥資13億元入主醫(yī)藥電商中信21世紀，后于10月將其更名為“阿里健康”。早在收購之前，中信21世紀就擁有第一塊第三方網(wǎng)上藥品銷售資格證的試點牌照，還掌握著中國僅有的藥品監(jiān)管碼體系。如今的阿里健康除了通過運營電子監(jiān)管網(wǎng)的各項收費獲利以外，業(yè)務(wù)范圍還包括藥品銷售，如果成功收購天貓醫(yī)藥館，阿里健康將是一個營業(yè)額非常龐大的藥品經(jīng)營企業(yè)。養(yǎng)天和認為，通過運營藥品電子監(jiān)管網(wǎng)，阿里健康能掌握和運用如原告這樣的藥企等競爭對手的詳細銷售數(shù)據(jù)，嚴重違背公平競爭。有專家分析認為，藥品電子監(jiān)管碼的商業(yè)價值很大，阿里收購中信21世紀目的就在于此。

　　另外，養(yǎng)天和質(zhì)疑食藥監(jiān)總局未公開招標，有違《招標投標法》；要求藥企對產(chǎn)品賦碼入網(wǎng)，所有藥店對出入庫藥品的上傳違反了上位法《藥品管理法》的規(guī)定，在此基礎(chǔ)上推廣則有違《行政許可法》。昨日，北京商報記者致電食藥監(jiān)總局，藥品電子監(jiān)管碼部門的電話始終無人接聽。截至發(fā)稿前，食藥監(jiān)總局新聞司未對采訪函做出回應(yīng)。

反駁：藥店謀求灰色利益

　　天貓醫(yī)藥館相關(guān)人士回應(yīng)稱，天貓醫(yī)藥館是藥品零售平臺，供藥店入駐進行藥品銷售，本身不從事藥品銷售業(yè)務(wù)。原告養(yǎng)天和在天貓醫(yī)藥館也有開店。

　　公開資料顯示，中信21世紀早在2005年就與食藥監(jiān)總局達成合作。另一位不愿具名的人士稱，中國藥品電子監(jiān)管平臺目前在虧損狀態(tài)下運營。該人士指出，藥品電子監(jiān)管碼覆蓋了整個藥品產(chǎn)業(yè)鏈，包括藥企、藥批和藥店，藥企實行已久未提出異議，只有藥店發(fā)出了反對聲音，這是觸碰到了藥店的灰色利益。“部分藥店屢屢被曝出騙保情況，將藥品售出后低價購回，從中牟利。更有銷售假藥的情況出現(xiàn)。因為灰色利益被觸動才揭竿而起。”李能回應(yīng)，藥店的藥品來自正規(guī)渠道，即使有藥店出現(xiàn)販賣假藥的情況，也會有地方食藥監(jiān)局通過抽檢、監(jiān)察來處理。“藥品電子監(jiān)管碼并不能解決這些問題。騙保應(yīng)該歸人社局管，食藥監(jiān)局明顯不對位。”

爭議：電子監(jiān)管碼有沒有用

　　監(jiān)管碼設(shè)立初衷是讓每個產(chǎn)品都有獨一無二的驗證碼印在包裝上，每個流程都通過掃碼的方式建立數(shù)據(jù)，實現(xiàn)全程可追溯。李能表示，早在2008年，藥品電子監(jiān)管碼就應(yīng)用在了毒麻精放藥品的管理中，當時大家認為這是件好事，就沒有過多關(guān)注。值得一提的是，同年質(zhì)檢食藥監(jiān)總局也推行了類似的電子監(jiān)管碼，幾經(jīng)爭議后暫停推進了。

　　2010年，食藥監(jiān)總局發(fā)布了《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管工作的通知》，要求藥企按規(guī)定賦碼，307種基本藥物也將全面納入電子監(jiān)管的范圍。2013年新版GSP實施，藥店也被拉入其中。此時，藥店領(lǐng)域就已有反對聲音，作為人大代表，老百姓大藥房董事長謝子龍曾在全國兩會上公開反對監(jiān)管碼。業(yè)內(nèi)也稱監(jiān)管碼與“批號+條形碼”作用相同，無需再增加。另一方則認為監(jiān)管碼很有必要，通過藥品流通信息能讓消費者更放心，政府可以通過藥品信息繪制出國內(nèi)的疾病發(fā)生時間、地域、周期等信息，進而掌握國人的健康情況，甚至可以通過大數(shù)據(jù)挖掘建立起中國每個人的健康檔案。

危機：大數(shù)據(jù)私用和泄露

　　藥店、阿里健康和藥監(jiān)部門各執(zhí)一詞，但隱藏在利益羅生門后的不爭事實，是大數(shù)據(jù)私用和泄露存在的隱患。

　　在藥店看來，阿里借食藥監(jiān)總局之手擠垮門店，電商是最大受益者；掌握了所有藥店的大數(shù)據(jù)，可暗中收取“服務(wù)費”、“信息保護費”等灰色收入，還存在“裁判踢球”的不正當競爭行為。上述不愿具名人士稱，數(shù)據(jù)仍在食藥監(jiān)總局手中，阿里健康沒有通過這個項目牟取任何私利，兩者有數(shù)據(jù)保密規(guī)范。一位從事信息安全工作的人士表示，長遠看，若大數(shù)據(jù)被食藥監(jiān)局之外以營利目的為主的企業(yè)擁有，將威脅企業(yè)和產(chǎn)業(yè)的信息安全。一旦信息被泄露，將危害全體國人，關(guān)乎國人健康的數(shù)據(jù)安全。

業(yè)界聲音

　　老百姓大藥房連鎖有限公司董事長謝子龍：現(xiàn)行藥品電子監(jiān)管系統(tǒng)由本身參與藥品有關(guān)經(jīng)營活動的企業(yè)運營，這違反了市場公平競爭原則。藥品電子監(jiān)管碼包含著重要信息，威脅信息安全。

　　一心堂總裁趙飚：藥品條形碼、批號及電子監(jiān)管碼三合一可對藥品生產(chǎn)與流通行業(yè)產(chǎn)生巨大幫助。企業(yè)不但不會因此白耗費人力物力，還將提高經(jīng)營管理效率。

　　湖南藥品流通行業(yè)協(xié)會秘書長黃修祥：現(xiàn)行的《藥品管理法》及《藥品管理法實施條例》沒有規(guī)定必須貼藥品電子監(jiān)管碼。這一政策是在用行政命令給企業(yè)設(shè)定義務(wù)。（記者 李鐸 肖鵬/文 李烝/制表）