日前，走進位于長汀縣醫(yī)療器械產業(yè)園的百仕韋（長?。┽t(yī)療器械有限公司（下稱“百仕韋”）生產車間，只見原材料通過自動化管道源源不斷地進入流水線。“取得國內第三類醫(yī)療器械生產許可證后，我們在短短半年時間內就成為規(guī)模以上企業(yè)，今年，我們有信心實現(xiàn)1億元產值！”百仕韋副總經理潘英明語氣篤定。

　　近年來，長汀將醫(yī)療器械產業(yè)作為發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的突破口和主攻方向，提出打造“福建省首個醫(yī)療器械產業(yè)集聚地”。2023年，長汀醫(yī)療器械產業(yè)實現(xiàn)產值及貿易額26.2億元，闖出了一條山區(qū)縣醫(yī)療器械產業(yè)集聚化、高端化發(fā)展的新路子。

　　長汀醫(yī)療器械產業(yè)園

　　緊抓機遇

　　產業(yè)從無到優(yōu)

　　醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)藥、機械、電子等多個技術領域，是多學科交叉、資金密集型的高技術產業(yè)。一座位于閩西山區(qū)的小縣城，是如何與其結緣的？

　　故事要從2014年說起。彼時，在一次面向優(yōu)秀鄉(xiāng)賢的招商引資活動中，長汀與鄉(xiāng)賢曾憲星搭上了線。當年，曾憲星回鄉(xiāng)創(chuàng)立了“福建康博醫(yī)療科技有限公司”，成為長汀第一家專業(yè)醫(yī)療器械公司。

　　“從那時起，我們才知道醫(yī)療器械是什么，這一高附加值、高科技、環(huán)境友好型的產業(yè)才被長汀看見。”長汀縣市場監(jiān)督管理局副局長王開禮說。

　　政策的暖風，也讓國產醫(yī)療器械迎來發(fā)展春天。“十二五”期間，科技部制定了《醫(yī)療器械科技產業(yè)發(fā)展專項規(guī)劃（2011—2015）》，圍繞“基礎升級、高端突破、前沿創(chuàng)新”三大方向，投入國撥經費12億元，用于產品研發(fā)；2015年，《中國制造2025》戰(zhàn)略出臺，也將高性能醫(yī)療器械列入推動突破發(fā)展的重點領域。

　　緊抓發(fā)展機遇，2016年，長汀將醫(yī)療器械產業(yè)作為發(fā)展戰(zhàn)略性新興產業(yè)的突破口和主攻方向。近年來，我國醫(yī)美產業(yè)快速發(fā)展，看到新增長點的長汀再次抓住契機。2020年，專注于醫(yī)療器械醫(yī)美領域的镈潤生物科技有限公司（下稱“镈潤”）入駐長汀。2023年1月18日，镈潤取得全省第一本醫(yī)美敷料領域醫(yī)療器械注冊證，填補了我省在醫(yī)療器械醫(yī)美領域的空白。

　　瞄準行業(yè)前沿，緊跟市場動態(tài)，長汀醫(yī)療器械產業(yè)不斷發(fā)展壯大。去年10月，廣藥集團康美藥業(yè)正式入駐長汀，雙方就擴種中藥材種植基地、投資興建藥材深加工企業(yè)、中藥文化融合等6個方面簽訂合作協(xié)議。這是長汀敏銳捕捉“中藥熱”“養(yǎng)生熱”后的又一次針對性招商引資。王開禮說：“我們在引進企業(yè)時緊盯市場前沿需求，凸顯醫(yī)療器械產業(yè)高經濟附加值、高科技水平的特色。”

　　然而，作為山區(qū)縣城，高端人才緊缺、中小微企業(yè)占大頭、產業(yè)鏈有所缺失等問題依舊制約著長汀醫(yī)療器械產業(yè)發(fā)展。“長汀在醫(yī)療器械產業(yè)鏈的上、中、下游皆有布局，也有一部分高端龍頭企業(yè)。只要打好基礎，久久為功，我們有信心實現(xiàn)‘福建省首個醫(yī)療器械產業(yè)集聚地’的目標。”王開禮說。

　　筑巢引鳳

　　企業(yè)紛至沓來

　　在百仕韋公司大樓前，“全球靜脈輸注類產品創(chuàng)新的引領者”這則標語格外醒目。這并非百仕韋的自吹自擂，而是長期沉淀下的自信底氣。

　　小小留置針，卻有大門道。留置針屬于醫(yī)療器械分類中最高級別的第三類醫(yī)療器械，是需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全有效的醫(yī)療器械。

　　留置針是百仕韋的當家產品。僅一根留置針，百仕韋就擁有總計超200項的國際PCT專利和中國發(fā)明專利。作為一家外向型企業(yè)，百仕韋超70%的產品出口海外，銷路遍及美國、歐盟、東南亞等世界各地，是我國出口歐盟留置針銷量最大的企業(yè)。“通過不斷優(yōu)化產品內部結構，我們的留置針既能保護病人血管，又方便醫(yī)護操作，滿足了各個國家不同的用針習慣，并且廢棄物處理便捷，不會造成環(huán)境污染。”潘英明說。

　　作為靜脈輸注產品行業(yè)的龍頭企業(yè)，百仕韋為何選擇落戶長汀？

　　2022年2月14日，長汀縣委、縣政府主要領導帶隊到福州百仕韋公司考察，雙方召開座談，百仕韋被長汀的誠意所打動，決定落戶長汀。

　　長汀醫(yī)療器械產業(yè)園的良好條件以及“媽媽式”服務，也為企業(yè)快速入駐提供了保證。

　　醫(yī)療器械產業(yè)園區(qū)與其他工業(yè)園區(qū)不同，特別是在環(huán)境的純凈度上要求更加嚴格。而長汀擁有省內唯一的醫(yī)療器械專業(yè)產業(yè)園區(qū)，各項基礎設施齊全完備。與此同時，從廠房裝修到用水用電，從協(xié)調融資到證件辦理，長汀事無巨細，全程服務：廠房裝修由長汀全權負責，百仕韋拎包入駐；由于用電需求極大，園區(qū)專門耗費1000多萬元為百仕韋單獨安裝變壓器；申請醫(yī)療器械注冊證關鍵時期，長汀縣市場監(jiān)督管理局的工作人員入駐園區(qū)，幫助百仕韋理順考核體系……

　　王開禮表示，醫(yī)療器械注冊證是行業(yè)的市場準入“通行證”，長汀縣醫(yī)療器械企業(yè)辦證時長大約是省內平均時長的一半，且通過率超過95%。

　　如今，長汀擁有醫(yī)療器械生產企業(yè)65家、貿易企業(yè)59家，其中規(guī)上企業(yè)9家、產值億元以上企業(yè)4家，形成了以醫(yī)療耗材、體外診斷、醫(yī)療設備、康復器械、醫(yī)療軟件、生物醫(yī)藥六大板塊為主的產業(yè)集群。

　　起初，百仕韋只想將生產基地轉移至長汀，而現(xiàn)在，百仕韋計劃將研發(fā)部門一起遷往長汀。“從前，我們公司在福州市臺江區(qū)長汀路3號，如今，我們在長汀醫(yī)療器械產業(yè)園3號廠房，這是冥冥之中的緣分，百仕韋和長汀的緣分還將續(xù)寫下去。”潘英明說。（記者 徐士媛 通訊員 陳天長 文/圖）