新華社北京7月8日電(記者董瑞豐、徐鵬航)根據(jù)國(guó)家衛(wèi)生健康委8日晚間發(fā)布的通知,今后“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”將不得應(yīng)用于阿爾茨海默病治療。
據(jù)通知,國(guó)家衛(wèi)生健康委依據(jù)《醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理辦法》有關(guān)規(guī)定,組織專家對(duì)該技術(shù)進(jìn)行了評(píng)估,評(píng)估認(rèn)為該技術(shù)處于臨床研究早期探索階段,適應(yīng)證及禁忌證尚不明確,安全性、有效性缺乏高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)支撐。
“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”是將頸部深層淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),近年來(lái)部分醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其用于治療阿爾茨海默病,引發(fā)爭(zhēng)議。
通知要求,地方各級(jí)衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)停止將“頸深淋巴管/結(jié)—靜脈吻合術(shù)”應(yīng)用于阿爾茨海默病治療,并做好有關(guān)患者的隨訪服務(wù)等工作。
同時(shí),在該技術(shù)具備充分相關(guān)臨床前研究證據(jù)后,指導(dǎo)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)臨床研究設(shè)計(jì),在倫理委員會(huì)充分論證的前提下,科學(xué)、規(guī)范開(kāi)展臨床研究。國(guó)家衛(wèi)生健康委將根據(jù)臨床研究情況,適時(shí)對(duì)該技術(shù)臨床應(yīng)用再次組織論證。
通知印發(fā)后,仍使用該技術(shù)治療阿爾茨海默病的機(jī)構(gòu)和人員,衛(wèi)生健康行政部門將依據(jù)有關(guān)規(guī)定對(duì)其予以嚴(yán)肅處理。