莆田一藥店使用過(guò)期醫(yī)療器械貨值9元挨罰2萬(wàn)元

來(lái)源:東南網(wǎng) 2016-02-23 14:38 http://www.sxstscl.cn/ 海峽都市報(bào)電子版

　　今日，東南網(wǎng)獲悉，莆田仙游縣榜頭鎮(zhèn)黃某藥店因使用過(guò)期醫(yī)療器械（貨值金額共計(jì)9元）不及時(shí)銷毀，被處以罰款2萬(wàn)元。

　　2015年11月16日，仙游縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局榜頭市場(chǎng)監(jiān)督管理所執(zhí)法人員對(duì)榜頭鎮(zhèn)壩下街的黃某藥店進(jìn)行檢查時(shí)，在其藥柜上發(fā)現(xiàn)待用的過(guò)期醫(yī)療器械“一次性使用鼻氧管”18包。其外包裝標(biāo)注中的生產(chǎn)日期為2013年01月05日，有效期兩年。上述已過(guò)有效期的“一次性使用鼻氧管”18包與其他處在有效期內(nèi)的醫(yī)療器械共同放置在藥柜上待用。

　　根據(jù)《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的相關(guān)規(guī)定，上述“一次性使用鼻氧管”屬于第二類醫(yī)療器械，并且上述放置在藥柜上待用的“一次性使用鼻氧管”18包全部已過(guò)有效期。黃某的上述行為涉嫌違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定，屬于涉嫌使用過(guò)期失效醫(yī)療器械的違法行為，當(dāng)即被立案調(diào)查。

　　當(dāng)日，執(zhí)法人員依法對(duì)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)現(xiàn)的已過(guò)有效期的“一次性使用鼻氧管”18包進(jìn)行暫扣，并當(dāng)場(chǎng)向黃某開具、送達(dá)《仙游縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局實(shí)施行政強(qiáng)制措施決定書》和相關(guān)《（場(chǎng)所、設(shè)施、財(cái)物）清單》。

　　經(jīng)查明，黃某擅自將已過(guò)有效期的“一次性使用鼻氧管”18包放在藥柜上待用。“一次性使用鼻氧管”貨值金額為0.5元/包，貨值金額共計(jì)9元。至被查止，黃某尚未獲利。黃某無(wú)法提供上述已過(guò)有效期的“一次性使用鼻氧管”的進(jìn)貨單據(jù)憑證記錄。

　　該所執(zhí)法人員認(rèn)為，黃某擅自使用過(guò)期醫(yī)療器械的行為違反了《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條的規(guī)定，屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第四十條規(guī)定的醫(yī)療器械使用單位使用過(guò)期的醫(yī)療器械的違法行為。

　　鑒于黃某積極配合檢查調(diào)查、主動(dòng)改正違法行為，沒(méi)有造成危害后果，且違法使用的醫(yī)療器械貨值金額為9元，不足1萬(wàn)元，當(dāng)?shù)厥袌?chǎng)監(jiān)管部門依據(jù)《莆田市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰裁量標(biāo)準(zhǔn)2015年（試行）》予以處罰。

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第六十六條第一款第（三）項(xiàng)的規(guī)定，該所執(zhí)法人員已責(zé)令黃某改正使用過(guò)期醫(yī)療器械的違法行為，并對(duì)其依法進(jìn)行行政處罰。（通訊員鄭云林）