國家食藥監(jiān)總局：感冒清片等中西藥復(fù)方制劑存風(fēng)險(xiǎn)
據(jù)中國之聲《央廣新聞》報(bào)道，國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，提醒中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險(xiǎn)。
中西藥復(fù)方制劑中部分藥品在臨床應(yīng)用較為廣泛，但這類制劑成分復(fù)雜，除中藥外還含有一種或多種化藥成分，臨床使用中易忽略其化藥成分的安全性問題。其中包括化藥成分引起的不良反應(yīng)；或與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用，易造成組方成分超劑量使用或引起毒性協(xié)同作用，增加了用藥風(fēng)險(xiǎn)。
本期通報(bào)的是中西藥復(fù)方制劑感冒清片(膠囊)致血尿等不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)及腦絡(luò)通膠囊過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
感冒清片(膠囊)組方中含有對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、鹽酸嗎啉胍3種化藥成分及南板藍(lán)根、大青葉、金盞銀盤、崗梅、山芝麻、穿心蓮葉6種中藥成分，主要用于風(fēng)熱感冒，發(fā)燒，頭痛，鼻塞流涕，噴嚏，咽喉腫痛，全身酸痛等癥。監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，感冒清片(膠囊)致血尿不良反應(yīng)報(bào)告較多；與含有相同成分或功效類似的藥品聯(lián)合使用時(shí)，可能會增加其嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
腦絡(luò)通膠囊主要用于腦血栓、腦動(dòng)脈硬化、中風(fēng)后遺癥等各種腦血管疾病，氣虛血瘀引起的頭痛、眩暈、半身不遂、肢體發(fā)麻、神疲乏力。腦絡(luò)通膠囊的過敏反應(yīng)可能主要與其鹽酸托哌酮組分有關(guān)。國內(nèi)外監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，腦絡(luò)通膠囊及其主要活性成分鹽酸托哌酮過敏反應(yīng)報(bào)告較多，嚴(yán)重過敏反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)值得關(guān)注。
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