近日,針對山東龐某非法經(jīng)營疫苗、一批疫苗未經(jīng)冷鏈流入18個省市案件,福建省各級食品藥品監(jiān)管部門成立專案組,徹底查清涉案疫苗的來源、去向。泉州市食品藥品監(jiān)督管理局和泉州市疾病控制預(yù)防中心等部門,一方面在疾控系統(tǒng)范圍內(nèi)開展自查,一方面在全市范圍展開排查,截至記者昨晚發(fā)稿時,泉州市暫未發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題疫苗。
記者從泉州市疾病控制預(yù)防中心了解到,疫苗分為兩類:第一類疫苗是指政府免費向公民提供,公民應(yīng)當(dāng)依照政府的規(guī)定接種的疫苗;第二類疫苗是指由公民自費并且自愿接種的其他疫苗。
泉州市疾病控制預(yù)防中心相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,第一類疫苗由省級疾控中心統(tǒng)一招標(biāo)采購,通過泉州市疾病控制預(yù)防中心、縣疾控中心逐級分發(fā)至各個接種點,免費給適齡兒童接種。第一類疫苗流通途徑單一,不存在其他流通途徑。此次山東非法疫苗案件涉案疫苗均為第二類疫苗,由政府免費接種的第一類疫苗不在此次疫苗案范圍內(nèi)。
根據(jù)《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》規(guī)定,第二類疫苗有兩種流通途徑:
第一種是由泉州市疾病控制預(yù)防中心以疾病預(yù)防需要和群眾免疫需求等為依據(jù),委托第三方招標(biāo)公司公開招標(biāo)第二類疫苗采購目錄,中標(biāo)單位必須是國家核準(zhǔn)的疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗生產(chǎn)企業(yè)正式授權(quán)的疫苗批發(fā)單位,具備相應(yīng)資質(zhì),并在投標(biāo)、供應(yīng)前經(jīng)過審核確認(rèn)。招標(biāo)后,由轄區(qū)各接種單位逐級上報第二類疫苗需求計劃,再由泉州市疾病控制預(yù)防中心統(tǒng)一向中標(biāo)單位采購,每批疫苗接收時均需驗證加蓋供貨單位公章的疫苗批簽發(fā)合格證和冷鏈運輸記錄,進(jìn)口疫苗還需提供進(jìn)口藥品通關(guān)單等,經(jīng)層層把關(guān)方能入庫,再由泉州市疾病控制預(yù)防中心逐級冷鏈配送供應(yīng)。泉州市疾病控制預(yù)防中心未向非中標(biāo)單位購進(jìn)疫苗,也未向沒有資質(zhì)的單位和個人購買第二類疫苗。
第二種流通途徑是疫苗生產(chǎn)企業(yè)或疫苗批發(fā)企業(yè)直接向接種單位供應(yīng)第二類疫苗,由食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)疫苗的質(zhì)量和流通監(jiān)督管理工作。2015年12月以來,泉州市食品藥品監(jiān)督管理局及各縣(市、區(qū))市場監(jiān)督管理局加大對轄區(qū)疫苗接種單位及疾病預(yù)防控制機構(gòu)的調(diào)查力度,疫苗來源均合法合規(guī)。本月20日,泉州市食品藥品監(jiān)督管理局組織執(zhí)法人員,對相關(guān)疫苗批發(fā)企業(yè)、衛(wèi)生院、藥店、診所等開展排查工作,未發(fā)現(xiàn)非法違規(guī)疫苗。按照省、市衛(wèi)計委統(tǒng)一要求,各級疾控和各接種單位日前開展自查與調(diào)查,均沒有發(fā)現(xiàn)從無資質(zhì)單位和個人購進(jìn)第二類疫苗的問題。日前省衛(wèi)計委書面回復(fù):第二類疫苗也是預(yù)防控制傳染病的有效措施。為了保證預(yù)防接種質(zhì)量,請家長帶小孩到當(dāng)?shù)匦l(wèi)生計生行政部門指定的有資質(zhì)的接種單位接種疫苗。
此外,泉州市疾病控制預(yù)防中心有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,對全市所有接種的疫苗開展疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測顯示,近年來包括近期的監(jiān)測不良反應(yīng)發(fā)生率平穩(wěn),無異常信號發(fā)生。
昨日記者還從泉州市食藥監(jiān)局了解到,針對非法違規(guī)疫苗的排查行動仍在繼續(xù)。泉州市食藥監(jiān)局呼吁,市民應(yīng)到具備資質(zhì)的疫苗接種單位接種疫苗,如發(fā)現(xiàn)問題疫苗及違法信息,可向藥品監(jiān)督管理部門或公安機關(guān)舉報。